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/03曾幾何時(shí),非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑憑借其經(jīng)濟(jì)性在臨床上占據(jù)一席之地。然而,近年來,我們清晰地看到它正迅速“失寵”,其市場地位和應(yīng)用范圍受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。這背后,是來自院感控制日益升級的嚴(yán)峻態(tài)勢和國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善的雙重強(qiáng)大壓力共同作用的結(jié)果。
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/03曾幾何時(shí),非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑憑借其經(jīng)濟(jì)性在臨床上占據(jù)一席之地。然而,近年來,我們清晰地看到它正迅速“失寵”,其市場地位和應(yīng)用范圍受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。這背后,是來自院感控制日益升級的嚴(yán)峻態(tài)勢和國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善的雙重強(qiáng)大壓力共同作用的結(jié)果。
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/03在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇上,傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品因其單價(jià)較低,似乎在短期內(nèi)更具成本優(yōu)勢。然而,隨著YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,從長遠(yuǎn)發(fā)展的角度審視,醫(yī)用無菌耦合劑在保障合規(guī)、降低風(fēng)險(xiǎn)、提升醫(yī)療質(zhì)量方面的綜合效益,使其成為更優(yōu)的選擇。
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/03各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們,市場如戰(zhàn)場,信息即先機(jī)!YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對耦合劑市場帶來了顛覆性的影響。為了避免不必要的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),特別是防止傳統(tǒng)非無菌耦合劑大量積壓,深入了解并嚴(yán)格遵守新規(guī),已成為經(jīng)銷商的“避坑”必修課。
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,猶如一道分水嶺,深刻改變了醫(yī)用耦合劑的應(yīng)用格局。在此新規(guī)之下,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑因其使用范圍受到前所未有的嚴(yán)格限制,而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則迅速成為不可或缺的“重要補(bǔ)充”。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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