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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍進行了大刀闊斧的調整。如今，“完好皮膚”已成為非無菌耦合劑能夠合規(guī)應用的最后一道“防線”。在所有超出這一邊界的其他臨床領域，特別是那些涉及高感染風險的場景，醫(yī)用無菌型耦合劑已全面“接棒”，承擔起保障患者安全和臨床合規(guī)的重要使命。...
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醫(yī)院感染預防與控制（院感防控）的警鐘必須時刻長鳴，任何一個潛在的風險點都不容忽視。在超聲診斷領域，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風險操作中的應用，長期以來都存在著一定的院感隱患。隨著醫(yī)療安全意識的提升和相關法規(guī)標準的完善，非無菌耦合劑在這些高風險操作中的“隱退”，已成為一種不可逆轉的必然趨勢。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施，對醫(yī)用耦合劑的臨床應用規(guī)范進行了重大調整，特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中，傳統(tǒng)非無菌耦合劑已被明令禁止。面對這一新規(guī)，醫(yī)院如何為這些高風險檢查場景選擇安全、有效的“合規(guī)替身”——即符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑，成為一項亟待解決的關鍵問題。...
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曾幾何時，在部分醫(yī)療機構的超聲科，一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢，幾乎“一瓶走天下”，應用于各種超聲檢查場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，這種“一瓶走天下”的時代已宣告終結。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數臨床超聲檢查場景中的應用，其使用范圍被前所未有地嚴格限制。...
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醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)正迎來一個意義深遠的“分水嶺”！隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。這一變革不僅深刻地重塑了市場格局，更標志著整個行業(yè)向更高安全標準、更精細化管理邁出了關鍵一步。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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