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兩個(gè)超10億大品種，首家過一致性評(píng)價(jià)

鹽酸貝那普利片、恩替卡韋片，首家過評(píng)企業(yè)來了。超10億大品種，首家過評(píng) 近日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“信立泰”）發(fā)布公告，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。資料顯示，“鹽酸貝那普利片&r...
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又有2家藥企被并購了

4月18日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了兩則《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷和核發(fā)的公告。湖北華陽醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責(zé)任公司因兼并重組申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)審查，湖北華陽醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責(zé)任公司符合我省藥品流通企業(yè)兼并重組的有關(guān)規(guī)定和要求，準(zhǔn)予該公司申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證...
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寧夏積極推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”邁出一大步

3月16日，記者從自治區(qū)人社廳獲悉，自治區(qū)政府辦公廳近日印發(fā)了《關(guān)于積極推進(jìn)醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革實(shí)施意見》（簡(jiǎn)稱《意見》），旨在充分發(fā)揮醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”作用，增強(qiáng)整體性、系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，在醫(yī)療服務(wù)體制機(jī)制改革、醫(yī)保支付方式改革、人事薪酬制度改革、藥品及醫(yī)用耗材供應(yīng)保障改革等方...
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藥品、耗材整治加大，醫(yī)療行業(yè)凜冬將至？

2017年12月5日，山東省政府舉行新聞發(fā)布會(huì)，山東食品藥品監(jiān)督管理局就2017年醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)做了匯報(bào)，整治結(jié)果如下： ◇ 罰沒款800多萬，13家企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)； ◇ 整治避孕套、隱形眼鏡、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類7大類產(chǎn)品，合計(jì)罰沒款5000萬； 2017年5月...
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美藥管局批準(zhǔn)首款治療多動(dòng)癥的醫(yī)療器械

美國(guó)食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)了首款用于治療“注意力缺陷多動(dòng)障礙”（俗稱多動(dòng)癥）的醫(yī)療器械，它使用低水平電流刺激有關(guān)腦區(qū)，可用于7歲到12歲的兒童患者。多動(dòng)癥是多見于兒童期的一類心理障礙，主要表現(xiàn)為與年齡和發(fā)育水平不相稱的注意力不集中、多動(dòng)、沖動(dòng)易怒等。這款產(chǎn)品叫做“外部三叉神...