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/04醫(yī)用超聲耦合劑,這個在超聲檢查中默默奉獻(xiàn)的“配角”,其在臨床應(yīng)用中的價值認(rèn)知,正經(jīng)歷著一場深刻的重塑——從過去普遍存在的“夠用就好”的實(shí)用主義觀念,向著追求“極致安全”與合規(guī)保障的更高層次邁進(jìn)。
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院在醫(yī)用耦合劑的選擇與使用上,劃下了一條不容逾越的合規(guī)“生死線”。這條“生死線”的核心,就是在特定高風(fēng)險臨床場景下,必須強(qiáng)制使用醫(yī)用無菌型耦合劑。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,正推動著醫(yī)院耦合劑使用習(xí)慣進(jìn)行一次深刻的“換血”。傳統(tǒng)非無菌耦合劑在特定高風(fēng)險場景下的應(yīng)用被嚴(yán)格限制,醫(yī)院必須轉(zhuǎn)向使用醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。在這場不可避免的“換血”陣痛期,如何準(zhǔn)確、科學(xué)地選對適合自身需求的無菌耦合劑,成為擺在醫(yī)院管理者和采購...
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/04所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床從業(yè)者請務(wù)必警醒:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,已為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰且不容逾越的合規(guī)紅線。任何試圖抱有僥幸心理,在不適宜的場景下繼續(xù)錯誤使用非無菌型耦合劑的行為,都將面臨極其嚴(yán)重的后果,不僅危及患者安全,更可能使醫(yī)院和相關(guān)責(zé)任人陷入萬劫不...
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對傳統(tǒng)耦合劑市場格局帶來了顛覆性的沖擊。對于廣大耦合劑經(jīng)銷商而言,這場突如其來的新規(guī),究竟是難以逾越的“生死劫”,還是蘊(yùn)藏巨大商機(jī)的“黃金坑”?答案的關(guān)鍵,在于能否準(zhǔn)確把握市場方向,而醫(yī)用無菌耦合劑無疑是決定這場博弈成敗的核心砝碼。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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