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/24YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時(shí)提供了更為清晰和嚴(yán)格的指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在規(guī)范市場(chǎng),提升產(chǎn)品質(zhì)量,核心目的是保障患者在超聲檢查過(guò)程中的安全。
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/24腔道超聲檢查,如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸檢查,因其能更清晰地觀察盆腔及消化道深部結(jié)構(gòu),已成為臨床診斷的重要手段。但此類(lèi)檢查直接接觸人體黏膜,對(duì)耦合劑的無(wú)菌性與安全性要求遠(yuǎn)高于普通體表檢查,專(zhuān)用無(wú)菌產(chǎn)品的市場(chǎng)需求日益凸顯。
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/24隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》 新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類(lèi)、技術(shù)要求及臨床應(yīng)用規(guī)范都提出了更為明確和嚴(yán)格的指引。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者安全,推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。
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/24腔道超聲檢查因其獨(dú)特的診斷優(yōu)勢(shì),在臨床應(yīng)用日益廣泛。然而,與體表超聲不同,腔道檢查直接接觸人體黏膜,對(duì)所用耦合劑的無(wú)菌性、安全性有特殊要求。長(zhǎng)期以來(lái),市場(chǎng)上缺乏針對(duì)性的專(zhuān)用無(wú)菌型腔道耦合劑,給臨床操作帶來(lái)了一定的安全隱患。
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/24經(jīng)直腸、食道等腔道進(jìn)行的超聲檢查,因直接接觸人體黏膜組織,對(duì)耦合劑的無(wú)菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對(duì)脆弱,若使用劣質(zhì)的耦合劑,可能導(dǎo)致刺激、過(guò)敏甚至感染,影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和患者的就醫(yī)體驗(yàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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