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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變化，正通過(guò)法規(guī)的強(qiáng)制力，從外部“倒逼”各級(jí)醫(yī)院加快其超聲耦合劑采購(gòu)策略的升級(jí)換代，轉(zhuǎn)向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無(wú)菌型產(chǎn)品。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，為臨床操作的規(guī)范性與安全性劃設(shè)了清晰的界限。其中，對(duì)于涉及人體皮膚屏障受損的場(chǎng)景，如創(chuàng)口（無(wú)論是外傷性還是手術(shù)性）的超聲檢查，以及超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢等操作，新標(biāo)準(zhǔn)已明確禁止使用非無(wú)菌型耦合劑。
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/27作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域多年的生產(chǎn)廠家，我們密切關(guān)注并積極響應(yīng)YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，標(biāo)志著行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的關(guān)鍵一步。那么，為何在新標(biāo)準(zhǔn)下，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑會(huì)成為越來(lái)越多臨床場(chǎng)景檢查的“標(biāo)配”呢？
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，為臨床超聲檢查的規(guī)范化和安全性設(shè)立了新的標(biāo)桿。在此，我們必須向所有臨床工作者發(fā)出鄭重風(fēng)險(xiǎn)提示：嚴(yán)格遵守YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要，在不適宜的場(chǎng)景下誤用非無(wú)菌型耦合劑，可能導(dǎo)致極其嚴(yán)重的臨床后果和法律責(zé)任！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)整個(gè)耦合劑市場(chǎng)格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)且直接的影響。其中，對(duì)非無(wú)菌型耦合劑使用范圍的嚴(yán)格限制，如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規(guī)的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑市場(chǎng)帶來(lái)了前所未有的爆發(fā)期。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范，對(duì)于傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑而言，新標(biāo)準(zhǔn)釋放了一個(gè)極其明確的信號(hào)：在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域，其“退場(chǎng)令”已然下達(dá)！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材管理和使用規(guī)范帶來(lái)了深刻影響。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題擺在面前：對(duì)于庫(kù)房中和科室里原有的、不符合新標(biāo)適用范圍的非無(wú)菌耦合劑，應(yīng)當(dāng)如何妥善處置？答案是明確的——無(wú)菌升級(jí)已刻不容緩！
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/27“細(xì)節(jié)決定成敗”，在醫(yī)療領(lǐng)域，一個(gè)小小的操作失誤或耗材選擇不當(dāng)，都可能對(duì)患者安全造成嚴(yán)重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于耦合劑的選用有了更為明確和嚴(yán)格的指引。其中，針對(duì)非完好皮膚的超聲檢查，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出了清晰的指令：別再用錯(cuò)耦合劑，必須選用醫(yī)用無(wú)菌型！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實(shí)施，其核心影響之一便是對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴(yán)格限制。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無(wú)菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中的“上位”，成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴(kuò)大了非無(wú)菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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