隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力，承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任，以確?；颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。

新標準的核心在于對耦合劑的分類和預期用途進行了明確的“切割”。非無菌耦合劑的適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑已不再擁有使用權限，其角色必須由符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑來取代。

這一權限的削減，是基于對潛在感染風險的嚴格控制。在高風險場景中，患者的生理屏障功能受損或尚未健全，非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。醫(yī)用無菌耦合劑以嚴格的無菌保障、獨立包裝和一次性使用等特性，成為了這些場景下唯一合規(guī)和安全的選擇，其“接力”勢在必行。

隨著國家對院感控制的持續(xù)加強和耦合劑使用規(guī)范的全面升級，平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑正是順應這一趨勢的未來之選。作為非無菌產(chǎn)品的理想替代，它解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品的安全隱患。因生產(chǎn)資質(zhì)審核周期長、難度大，優(yōu)質(zhì)廠家屈指可數(shù)，平創(chuàng)醫(yī)療以其穩(wěn)定可靠的供應和卓越品質(zhì)，助力醫(yī)院和經(jīng)銷商從容邁向更安全、更合規(guī)的診療新時代。

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